A súlycsökkentő Acomplia gyógyszer depressziót és egyéb rendellenességeket okoz (Afssps)

Frissítés, 2008. október 23 .:
Az Acomplia gyógyszert éppen kivonták az európai piacról.

depressziót

A súlycsökkentő Acomplia (rimonabant) depressziós rendellenességeket okozhat, amelyek bekövetkeztekor az esetek több mint felében a kezelés első hónapjában, az esetek több mint 80% -ában pedig az első három hónapban jelentkeznek. Egészségügyi termékek biztonsági ügynöksége (Afssaps).

Ezek a rendellenességek olyan embereknél fordulhatnak elő, akiknek nincs kórtörténete depresszió vagy folyamatos depressziós epizód - derül ki a depressziós reakciókról szóló jelentések 2008. júniusi elemzéséből.

A 2008 júniusában elkészített jelentés szerint egyéves forgalmazás után 1148 mellékhatás-bejelentés érkezett, köztük 988 orvosilag megerősített eset, köztük 250 súlyos eset.

A pszichiátriai rendellenességekkel kapcsolatban 529 egészségügyi szakember által megerősített értesítést gyűjtöttek össze. 314 ember depressziós rendellenességgel, 54 ember öngyilkossági gondolattal és 13 öngyilkossági kísérlettel, 4 öngyilkossággal halt meg.

Az esetek körülbelül 6% -ában az Acompliával egyidejűleg fennálló depressziós rendellenességről és/vagy antidepresszáns kezelésről számoltak be. Az esetek 11,5% -ában említést tettek a depressziós rendellenességekről.

A másik leggyakrabban jelentett pszichiátriai rendellenesség a szorongásos rendellenességek, ingerlékenység, alvászavarok és agresszív/agresszív viselkedés.

304 beszámoltak egy egészségügyi szakember által megerősített neurológiai rendellenességekről, beleértve a szédülést, a figyelem zavart, fejfájást, remegést és paresztéziát.

Az ügynökség "a betegek körültekintő figyelemmel kísérését" javasolja, "különösen a kezelés kezdetén, a pszichiátriai rendellenességekre, különösen a depresszióra utaló tünetek felkutatására". "Ha depressziót diagnosztizálnak, a kezelést le kell állítani. A beteget nyomon kell követni és megfelelően kezelni kell.".

2007 júliusa óta a gyógyszer ellenjavallt depresszióval jellemzett és/vagy antidepresszánsokkal kezelt emberek számára.

2008. március végén körülbelül 160 000 embert kezeltek (átlagosan 3,2 hónapig) Acompliával Franciaországban. A férfi/nő megosztottság 50/50, az átlagéletkor 59 év.

PsychoMedia a forrással:
Afssaps, sajtóközlemények, 2008. augusztus 5. és 2008. március

Ha szeretné kifejezni magát ebben a témában, keresse fel FÓRUMAinkat a Fogyás témában.