A súlycsökkentő gyógyszer Sibutral (Reductil) szívinfarktushoz és stroke-hoz kapcsolódik

Lásd még: A Sibutral (Reductil) gyógyszer felfüggesztése Európában (2010. január 21.)

szívinfarktushoz

A testsúlycsökkentő szibutramin (Sibutral, Reductil vagy Meridia kereskedelmi nevek) egy nemrégiben készült tanulmány szerint az Food and Drug Administration (FDA), az amerikai kábítószer-ellenőrzési hatóság.

A Sibutramine egy anorektikus (étvágycsökkentő) gyógyszer. Segít a fogyásban azáltal, hogy növeli az agyban a szerotonin és a noradrenalin szintjét, hogy csökkentse az éhségérzetet és gyorsabban érezze el a teltségérzetet.

Ezek az eredmények egy 10 000 55 év feletti és magas kockázatúnak ítélt emberrel végzett klinikai vizsgálatból származnak, akiket véletlenszerűen soroltak be egy sibutramint és egy placebót (inaktív terméket) szedő csoportba. A résztvevők túlsúlyosak vagy elhízottak voltak, vagy kórtörténetükben volt szívbetegség, vagy 2-es típusú cukorbetegség, valamint egy további kockázati tényező.

1% volt a különbség a szívrohamok, agyvérzések vagy a halálozás arányában, ez az arány 11% volt a sibutramint szedőknél és 10% a placebót szedőknél.

"Ezek az eredmények rávilágítanak a sibutramin elkerülésének fontosságára azoknál az embereknél, akiknek kórtörténetében koszorúér-betegség (szívbetegség), pangásos szívelégtelenség (CHF), aritmia vagy szélütés szerepel, amint azt a jelenleg a sibutramint kísérő betegtájékoztató ajánlja".

Az ügynökség szerint nem jutott következtetésre a kockázat mértékéről, és nem rendel el változtatásokat a betegtájékoztatón.

A SCOUT tanulmány 2002-ben kezdődött az Európai Gyógyszerügynökséggel kötött forgalomba hozatalt követő engedély részeként.

A szibutramint 2001-ben, az Egyesült Államokban pedig 1997-ben vezették be a francia piacra. 30 és annál nagyobb vagy 27-es testtömeg-indexű emberek számára ajánlott, ha egyéb kockázati tényezők, például cukorbetegség, magas koleszterinszint vagy magas vérnyomás vannak jelen.

Kevesebb, mint másfél évvel az engedélyezését követően a kardiovaszkuláris kockázatok miatt a Francia Egészségügyi Termékek Biztonsági Ügynöksége (Afssaps) korlátozta használatát, a vényt bizonyos orvosoknak és a betegség kezelésére szakosodott szolgálatoknak fenntartva.

Abbott gyártó arra hívja fel a figyelmet, hogy a sibutramint csak azoknak az embereknek szabad megengedniük, akiknek a kórelőzményében nem volt szívbetegség, ha a vizsgálatban résztvevők 90% -ánál volt.

(1) Sibutral (Franciaország), Meridia (Kanada) vagy Reductil (Európa). További kereskedelmi nevek: Zelium és Reduxade.

Pszichomédia a forrásokkal:
Medpage Today
Pharma Times