FASIGYNE 500 mg, bevont tabletta, 4 doboz

Ezt a gyógyszert általában a következőkre írják fel:

Jelzések + -

Ezek a tinidazol parazitaellenes és antibakteriális aktivitásából és farmakokinetikai jellemzőiből származnak. Figyelembe veszik mind a klinikai vizsgálatokat, amelyekben ez a gyógyszer felmerült, mind pedig a jelenleg elérhető fertőzésellenes termékek körében elfoglalt helyét.

Felnőtteknél korlátozottak az érzékenyként meghatározott csírák okozta fertőzésekre.

Nem specifikus hüvelygyulladás.

Az érzékeny anaerob baktériumok által okozott fertőzések megelőző kezelése műtéti beavatkozások során, nagy a kockázata ennek a fertőzésnek.

N.B .: A Trichomonas fertőzések és a nem specifikus hüvelygyulladás kezelésében párhuzamosan kell kezelni a partnert.

Gyermekeknél csak a giardiasis kezelésére korlátozódnak.

Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő alkalmazásával kapcsolatos hivatalos ajánlásokat.

Hogyan kell szedni + -

·Trichomoniasis és Lambliiasis: 2 g egy adagban.

·Nem specifikus hüvelygyulladás: 2 g egy adagban.

·Amoebiasis: 1,5 g naponta, egyszeri adagban, 4-5 napig.

·A műtét utáni anaerob fertőzések megelőzése: 2 g egyetlen adagban 4-8 órával a műtét előtt.

·Lambliase: 50–70 mg/kg egyetlen dózisban, 2 g túllépés nélkül.

A gyógyszert lehetőleg étkezés nélkül kell bevenni.

Lehetséges mellékhatások + -

Hányinger
Hányás
Hasi fájdalom
Étvágytalanság
Hasmenés
Ízváltozás
Fémes ízű

Pépes nyelv
Túlérzékenységi reakció
Bőrkiütés
Viszketés
Urticaria
Angioödéma
Fejfájás
Fáradt
Tériszony
Perifériás neuropátia
Görcsök
Sötét vizelet
Leukopénia
Visszaélés elleni hatás

A mellékhatások ritkák, közepesek és korlátozottak. Beszámoltak:

Emésztőrendszeri betegségek: hányinger, hányás, hasi fájdalom, étvágytalanság, hasmenés, ízváltozás (fémes), ragadós nyelv.

Túlérzékenységi reakciók, kiütés, viszketés, csalánkiütés és angioödéma.
Ezek a reakciók csak kivételesen súlyosak.

Fejfájás, fáradtság, szédülés, perifériás neuropathia és ritkán görcsök, sötét vizelet.

Az átmeneti leukopenia lehetősége, mint az azonos családba tartozó vegyületeknél.

A feltételezett mellékhatások bejelentése

Fontos a feltételezett mellékhatások bejelentése a gyógyszer engedélyezése után. Ez lehetővé teszi a gyógyszer előny/kockázat arányának folyamatos ellenőrzését. Az egészségügyi szakemberek a feltételezett mellékhatásokat a nemzeti jelentéstételi rendszeren keresztül jelentik: Országos Gyógyszer- és Egészségügyi Termékek Biztonsági Ügynöksége (ANSM) és a regionális farmakovigilanciai központok hálózata - Weboldal: www.ansm.sante.fr.

Ellenjavallatok + -

6 év alatti gyermek
Alkohol fogyasztás
Tejjel etetés

A készítmény hatóanyagával vagy az Összetétel részben felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.

A használatra vonatkozó óvintézkedések + -

Obnubiláció
Tériszony
Motoros koordinációhiány
Ataxia
Perifériás neuropátia
Görcsök
Vér diszkrázia

Vérkép változás
Terhesség

Különleges figyelmeztetések

Mivel az imidazol-csoport származékai nagy dózisban neurológiai rendellenességeket okozhatnak, az olyan tünetek megfigyelésének, mint az obnubiláció, szédülés, mozgáskoordináció, ataxia, perifériás neuropathia és ritkán görcsök, meg kell szabadulni a gyógyszerektől.

Kerülje az alkoholos italok és az alkoholtartalmú gyógyszerek szedését a kezelés során (lásd: Interakciók más gyógyszerekkel és más interakciók).

Vérdiszkráziában vagy a vérkép rendellenességében szenvedő betegeknél a tinidazolt óvatosan kell alkalmazni.

Az amebiasis kezelése során hematológiai ellenőrzést kell végezni.

Gyógyszerkölcsönhatások + -

Káprázatos kipirulás, zavart állapot.

Antabuse hatás (hő, bőrpír, hányás, tachycardia); az alkoholos italok és az alkoholtartalmú gyógyszerek kerülése.

Kombinációk, a használatra vonatkozó óvintézkedésekre figyelemmel

+ Orális antikoagulánsok (leírt warfarinra)

Az orális antikoaguláns hatásának és a vérzés kockázatának fokozása a máj katabolizmusának csökkentésével.

A protrombinszint gyakoribb monitorozása és az NRT monitorozása; az orális véralvadásgátló adagjának módosítása a tinidazollal végzett kezelés alatt és annak leállítása után 8 nappal.

Az INR egyensúlyhiányának sajátos problémái

Az orális antikoagulánsok fokozott aktivitásának számos esetét jelentették az antibiotikumot kapó betegeknél. A markáns fertőző vagy gyulladásos kontextus, a beteg kora és általános állapota kockázati tényezőknek tűnik. Ilyen körülmények között nehéznek tűnik megkülönböztetni a fertőző patológiát és annak kezelését az INR egyensúlyhiány esetén. Az antibiotikumok bizonyos csoportjai azonban jobban érintettek: ezek közé tartoznak a fluorokinolonok, makrolidok, ciklinek, kotrimoxazol és bizonyos cefalosporinok.

Túladagolás + -

Túladagolás esetén a fent felsorolt mellékhatások valószínűleg fokozódnának, és - amint az más imidazolszármazékoknál tapasztalható volt - neurológiai zavarok.

Gyomormosás végezhető. A tinidazol könnyen dializálható.

Terhesség és szoptatás + -

A tinidazol nem mutatott teratogén hatást két fajra (patkány, egér).

Epidemiológiai vizsgálat hiányában a terhességnek kitett alacsony terhességek száma nem teszi lehetővé azt a következtetést, hogy ártalmatlan a fejlődési rendellenességek szempontjából.

Ezért a tinidazol alkalmazását csak a várható terápiás előny alapos értékelése után szabad megfontolni.

Kerülje a tinidazol szoptatás alatt történő beadását a tejbe jutás miatt.

Megjelenés és forma + -

4 db bevont tabletta buborékcsomagolásban (PVC/alumínium)

Fogalmazás + -

Hatóanyag Bevont tabletta

Tinidazol

500 mg *

* egységadagonként

Cselekvési mechanizmus + -

Farmakoterápiás csoport: A nitro-5-imidazol család ANTIBIOTIKUMAI, ATC kód: J01XD02 (J: fertőzésellenes) - P01AB02 (P: parazitológia)

ANTIKMIKROBIÁLIS TEVÉKENYSÉG SPEKTRUMA

A megszerzett rezisztencia előfordulása egyes fajok földrajzától és idejétől függően változhat. Ezért hasznos információval rendelkezni a helyi rezisztencia prevalenciájáról, különösen a súlyos fertőzések kezelésében. Ezek az adatok csak útmutatást adhatnak a bakteriális törzs érzékenységének valószínűségére az antibiotikummal szemben.

Ha Franciaországban ismert a rezisztencia prevalenciájának változékonysága egy baktériumfaj esetében, akkor az alábbi táblázat jelzi:

Kategóriák	A Franciaországban elért ellenállás gyakorisága (> 10%) (szélsőértékek)
ÉRZÉKENY Fajok
Gram-negatív aerobok
Helicobacter pylori	30%
Anaerob
Bacteroides fragilis
Bifidobacterium	60–70%
Bilophila
Clostridium
Clostridium difficile
Clostridium perfringens
Eubacterium	20 - 30%
Fusobacterium
Peptostreptococcus
Porphyromonas
Prevotella
Veillonella
Ellenálló fajok
Gram-pozitív aerobok
Actinomyces
Anaerob
Mobiluncus
Propionibacterium acnes
KÁROS ELLENŐRZÉSI TEVÉKENYSÉG
Entamoeba histolytica
Giardia zarnu
Trichomonas vaginalis

Egyéb információk + -

Gyógyszerforma: Bevont tabletta
Az alkalmazás módja: Szájon át
ATC kód: J01XD02
Farmakoterápiás csoport: tinidazol
Felírási és kiadási feltételek: Vényköteles gyógyszer (I. lista) Az I. listán szereplő gyógyszereket (a dobozon piros négyzet) csak a vényen feltüntetett kezelés időtartama alatt lehet kiadni.
Speciális azonosító kód (CIS): 66090799
Tényleges előny (SMR): Fontos
A laboratóriumi tulajdonos AMM: Teofarma (1986. 06.06.)
Működő laboratórium: Teofarma

Ez a gyógyszer nem tartozik egyetlen generikus csoportba sem.