KAYEXALATE, por orális és rektális szuszpenzióhoz, 454 g injekciós üveg (+ mérőkanál)

Ezt a gyógyszert általában a következőkre írják fel:

Jelzések + -

Hogyan kell szedni + -

A beadandó nátrium-polisztirol-szulfonát mennyisége közvetlenül összefügg a vér káliumszintjével; ezért minden beteghez igazítani kell.

Információért:

Általában 15 g-os adagot vagy 1 mérőkanalat írnak elő naponta egy-négyszer szájon át. Nátrium-polisztirol-szulfonátot adagolunk, miután szuszpendáljuk egy kis sima, enyhén mineralizált vízben. Ne szuszpendáljon üdítőt vagy szódát.

A por nem oldódik fel teljesen a vízben, ez megmagyarázza, hogy a kis részecskék miért maradnak fenn a keverékben.

A vaníliás cukor vagy szirup lehetséges hozzáadását az egyes betegek belátása szerint kell elvégezni. A magas káliumtartalom miatt kerülni kell a gyümölcslében való felfüggesztést.

A Kayexalate-t legalább 2 órával az orális gyógyszerek előtt vagy 2 órával azután kell beadni.

A nátrium-polisztirol-szulfonát beadható beöntésként úgy, hogy 100 ml 10% -os glükóz-oldatban szuszpendáljuk testhőmérsékleten, vagy egyenlő rész víz és 2% metil-cellulóz szuszpenzió keverékében.

A szuszpendált nátrium-polisztirol-szulfonátot tartalmazó folyadékot a beadás során óvatosan keverjük, hogy szuszpenzióban maradjon. A beöntést lehetőség szerint 4-10 órán át megtartják, majd tisztító beöntés követi.

Ezt szükség esetén naponta kétszer meg lehet ismételni.

Megjegyzés: mivel az ionok cseréje főleg a vastagbélben történik, a kezelés kezdetén szükség lehet arra, hogy a terméket beöntéssel adják be, miközben orálisan adják be. A szérum káliumszint csökkenése így gyorsabban elérhető, és orális beadással fenntartható.

Ha hosszabb ideig szükséges folytatni a kezelést, a vér káliumszintjének ellenőrzése lehetővé teszi a hatékony dózis beállítását.

A mennyiséget úgy kell beállítani, hogy feltételezzük, hogy 1 g gyanta eltávolítja 1 mmol (1 mEq) káliumot. A szokásos kezdő orális adag gyermekeknél 1 g/testtömeg-kg/nap, osztott adagokban, amelyet a fenntartó kezelés során napi 0,5 g/testtömeg-kg-ra lehet csökkenteni.

A nátrium-polisztirol-szulfonát rektálisan adható be gyermekeknél ugyanabban az adagban, mintha orálisan és ugyanazokkal az eljárásokkal adták volna be, mint felnőtteknél.

Az újszülöttnél.

A nátrium-polisztirol-szulfonátot csak rektálisan szabad beadni. A minimális hatásos dózis 0,5 g/kg és 1 g/testtömeg-kg/nap között van.

Lehetséges mellékhatások + -

Hypokalaemia
Hypocalcaemia
Hidrosátrium-visszatartás
Hypomagnesemia
Székrekedés
Gyomorirritáció
Hányinger

Hányás
Étvágytalanság
Hasmenés
Fecaloma
Bezoar
Emésztőrendszeri szűkület
Bélelzáródás
Emésztőrendszeri ischaemia
Ischaemiás vastagbélgyulladás
Emésztőrendszeri fekélyek
Emésztőrendszeri nekrózis
Bélperforáció
Akut hörghurut
Bronchopneumonia

Hypokalaemia, hypocalcaemia, nátrium-hidroxid retenció, hypomagnesemia.

Kisebb emésztési rendellenességek orális alkalmazás után (gyomorirritáció, hányinger, hányás, étvágytalanság, néha hasmenés).

Kivételesen a következőkről is beszámoltak:

Fecaloma rektális alkalmazás után, különösen gyermekeknél.

Gyomor-bélrendszeri konkretiók (bezoárok) orális beadás után.

Gasztrointesztinális szűkület és bélelzáródás (különösen interkultus patológia vagy a gyanta nem megfelelő hígítása esetén), emésztőrendszeri ischaemia, ischaemiás colitis, gyomor-bélrendszeri fekély, gyomor-bélrendszeri nekrózis vagy néha végzetes bélperforáció. Az esetek többségét szorbit és Kayexalate egyidejű alkalmazásakor jelentették (lásd 4.3 pont és Interakciók más gyógyszerekkel és egyéb interakciók).

Akut bronchitis és/vagy bronchopneumonia nátrium-polisztirol-szulfonát részecskék belégzése után.

A feltételezett mellékhatások bejelentése

Fontos a feltételezett mellékhatások bejelentése a gyógyszer engedélyezése után. Ez lehetővé teszi a gyógyszer előny/kockázat arányának folyamatos ellenőrzését. Az egészségügyi szakemberek a feltételezett mellékhatásokat a nemzeti jelentéstételi rendszeren keresztül jelentik: Országos Gyógyszer- és Egészségügyi Termékek Biztonsági Ügynöksége (ANSM) és a regionális farmakovigilanciai központok hálózata - Weboldal: www.ansm.sante.fr .

Ellenjavallatok + -

A polisztirol-szulfonát gyantákkal szembeni túlérzékenység története,

Obstruktív bélbetegség (orális úton),

Szájon át történő alkalmazás újszülötteknél,

Adagolás (orális és rektális) csökkent bélmotilitású újszülötteknél (posztoperatív vagy gyógyszer okozta).

Szorbittal kombinálva (orális és rektális alkalmazás) - (lásd a Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók és Nemkívánatos hatások szakaszokat).

A használatra vonatkozó óvintézkedések + -

Elektrolitikus monitorozás
Székrekedés
Gyermek
Alacsony testtömegű újszülött
Koraszülött
Szagtalan étrend
Alacsony nátriumtartalmú étrend

Kötés más orálisan beadott gyógyszerekhez:

A Kayexalate képes kötődni a szájon át alkalmazott gyógyszerekhez, ami csökkentheti a gyomor-bél traktusból történő felszívódását és potenciálisan hatékonyságát, ha egyidejűleg szedik. A kayexalátot legalább 2 órával más orális gyógyszerek előtt vagy 2 órával azután kell beadni, ha lehetséges.

A páciens laboratóriumi ellenőrzésének a kezelés ideje alatt fenn kell tartania. Az elektrolitok és különösen a vér káliumának gyakori meghatározása elengedhetetlen. Vigyázni kell, hogy a szérum káliumszintje ne csökkenjen túlzottan: a kálium 5 mmol/l (5 mEq/l) értéken marad. A kezelést abba kell hagyni, amint a szérum káliumértéke 5 mEq/l alatt van.

A vér kalcium- és magnéziumszintjét rendszeresen ellenőrizni kell. A csere során a gyanta által befogott minden káliumionra nátriumion szabadul fel a vérben, azaz 1 gramm gyanta körülbelül 1 mmol (1 mEq) nátriumot szabadít fel.

Abban az esetben, ha székrekedésnek klinikai hatása van, hagyja abba a kezelést, amíg a normális motorikus képességek visszatérnek. A magnéziumalapú hashajtók elővigyázatosságot igényelnek (lásd: Interakciók más gyógyszerekkel és egyéb interakciók).

A páciensnek helyes testtartással kell rendelkeznie a gyanta bevitele során, hogy elkerülhető legyen a belégzés, amely hörgő-tüdő szövődményekhez vezethet.

Gyermekek és újszülöttek:

A rektálisan beadott gyanta bezárásának lehetősége túlzott adagolás vagy helytelen hígítás esetén.

Gyomor-bélrendszeri vérzés vagy vastagbél nekrózis vagy nátrium túlterhelés kockázata koraszülött és alacsony születési súlyú csecsemőknél.

A nátrium-túlterhelés kockázatának kitett betegek:

Ez a gyógyszer mérőkanálonként hozzávetőlegesen 1,7 g nátriumot tartalmaz, ami megegyezik a WHO által ajánlott maximális napi 2 g nátrium-felnőtt táplálék bevitelének 85% -ával.

Ennek a gyógyszernek a maximális napi adagja megfelel a WHO által felnőtteknek ajánlott maximális nátrium-bevitel 340% -ának.

Gyermekeknél a WHO által ajánlott maximális bevitelt az életkornak megfelelő energiaigénynek megfelelően kell lefelé állítani.

A KAYEXALATE por orális és rektális szuszpenzióhoz magas nátriumtartalmúnak tekinthető. Ezt különösen a kontrollált nátriumtartalmú étrendben szenvedő betegeknél kell figyelembe venni. Ezekben a betegeknél fokozott klinikai és laboratóriumi ellenőrzés szükséges.

Gyógyszerkölcsönhatások + -

+ Szorbit (orális és rektális)

A vastagbél nekrózisának kockázata, esetleg végzetes (lásd Ellenjavallatok és Mellékhatások).

Kombinációk, a használatra vonatkozó óvintézkedésekre figyelemmel

+ Orális gyógyszerek

A kelátképző gyanta alkalmazása csökkentheti a bél felszívódását és potenciálisan csökkentheti más egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek hatékonyságát.

Általában a gyantát más gyógyszerek távolságától kell venni, lehetőleg 2 óránál hosszabb időtartamot figyelembe véve.

+ Pajzsmirigyhormonok: A pajzsmirigyhormonok csökkent emésztési felszívódása.

Vegye el a pajzsmirigyhormonokat a Kayexalate-tól (ha lehetséges, több mint 2 órán keresztül).