Elhízás: az USA-ban engedélyezett új gyógyszer

Kedden az Egyesült Államok Gyógyszerügynöksége (FDA) jóváhagyta a Belviq néven forgalmazott Lorcaserin forgalmazását, amelyet az Arena Pharmaceuticals fejlesztett ki az elhízott felnőttek fogyásának elősegítésére - írja az AFP. Az Egyesült Államokban tizenhárom éve nem adtak engedélyt az ilyen típusú kábítószerekre, bár az elhízás valóságos csapássá vált az Atlanti-óceánon. A felnőtt lakosság harmada szenved tőle.

usa-ban

Ezt a döntést azután hozták meg, hogy egy független szakértői bizottság megszavazta a Belviq forgalomba hozatalát. Május 10-én kiadott vélemény. A gyógyszer célja a betegek étvágyának szabályozása. Ezt úgy hajtja végre, hogy az agyban egy szerotonin receptorra vagy 5-hidroxi-triptaminra (5-HT) hat. Ez a hormon neurotranszmitterként működik a központi idegrendszerben. Szabályozza az étvágyat, de az alvást és az agresszivitást is.

A bizottság zöld fénye azonban meglepő, mivel 2010-ben kedvezőtlen véleményt adott ugyanezen gyógyszer forgalomba hozataláról, feltételezve, hogy a patkányokban megfigyelt emlőrák eredete. Olyan aggodalom, amelyet ma láthatóan felvetettek, mivel a Belviq ma már felírható olyan felnőttek számára, akiknek testtömeg-indexe (BMI) eléri vagy meghaladja a 30-at, de olyan betegek számára is, akiknek a BMI-értéke 27, de túlsúlyos betegség, például magas testtömeg miatt szenvednek vérnyomás, 2-es típusú cukorbetegség vagy túl magas koleszterinszint-problémák.

"Az elhízás veszélyezteti a betegek jólétét, és komoly közegészségügyi problémát jelent" - mondta Dr. Janet Woodcock, az FDA Kábítószer-értékelési Központjának igazgatója, az AFP idézetével. És kijelenteni, hogy "ennek a kezelésnek a jóváhagyása, amelyet felelősségteljesen alkalmaznak, valamint az egészséges étrenddel és életmóddal kombinálva, kezelési lehetőséget kínál az elhízott vagy túlsúlyos amerikaiak számára, akik legalább a túlsúlyukhoz kapcsolódó patológiában szenvednek".

Az ezzel a gyógyszerrel végzett vizsgálatok és a placebo alkalmazásával összehasonlítva nagyon kielégítő eredményeket mutattak néhány hónaptól egy évig terjedő időszakban. A vizsgálatban részt vevő 8000 embernél átlagosan legfeljebb 3,7% -os fogyás figyelhető meg.

Azonban nem minden beteg alkalmazhatja ezt a kezelést. Ez különösen érvényes a terhes nőkre, de azokra az emberekre is, akik szerotoninszintjük növelésére vagy hormonreceptorok stimulálására szednek más gyógyszereket, például antidepresszánsokat. Nagyon súlyos mellékhatások valóban következhetnek be az ilyen típusú kezelés és a Belviq együttes beviteléből.